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广东药监改革提速委托加工更多流进-【新闻】

发布时间:2021-05-28 09:42:25 阅读: 来源:继电器厂家

广东药监改革提速委托加工更多流进

从广东省食品药品监督管理局2013年的全省工作会议上了解到,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家食药监局”)已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复,广东药监改革有望提速。

据悉,此次改革“试水”工作包括两项内容,分别是广东省区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请,以及受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请。国家食药监局也证实,此次同意与广东省共建药品审评机构,将授权省食药监局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批,这有助于大大提高审批效率。

有分析人士认为,此次“试水”对医药市场冲击很大。首先带来的是药品审批效率的大幅提高,以往排长队等审批的现象将有所缓解;其次将改变药企的盈利模式,一般来说,以往新药上市盈利的周期是两年左右,现在审批权下放,新药上市会明显加快。

一位本地药企人士也对记者表示,新药转让使得广东省内药企之间的交流更畅通,而委托加工则使得外省业务更多地流入广东省。

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